NovoRapid
Bahan aktif:
insulin aspart
Ketika ATH: A10AB05
CCF: Analog insulin manusia akting singkat
ICD-10 kode (kesaksian): E10, E11
Ketika CSF: 15.01.01.01
Pabrikan: NOVO Nordisk A / S (Denmark)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Solusi untuk p / dan / dalam pendahuluan jelas, tanpa warna.
1 ml
insulin aspart100 ED *
Eksipien: gliserin, fenol, kresol, seng klorida, digidrat fosfat dinatrium, natrium klorida, Natrium hidroksida, asam hidroklorik, air d / dan.
* 1 ED cocok 35 g insulin aspart anhidrat.
3 ml – pena dengan dispenser multidosis (5) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Agen hipoglikemik, analog insulin manusia short-acting, diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae, dimana asam amino prolin pada posisi B28 diganti dengan asam aspartat.
Berinteraksi dengan membran sel luar sitoplasma reseptor khusus untuk membentuk kompleks reseptor insulin, merangsang proses intraseluler, termasuk. Beberapa enzim kunci (geksokinaza, piruvat, glikogensintetaza). Penurunan glukosa darah akibat peningkatan transportasi intraseluler, meningkatkan jaringan asimilasi, stimulasi lipogenesis, glikogenogeneza, mengurangi tingkat produksi glukosa hepatik.
Pergantian asam amino prolin pada posisi B28 dengan asam aspartat dalam NovoRapid formulasi® FlexPen® mengurangi kecenderungan molekul untuk membentuk heksamer, yang diamati dalam larutan insulin konvensional. Oleh karena itu NovoRapid® FlexPen® jauh lebih cepat diserap dari lemak subkutan dan mulai bertindak lebih cepat, dari insulin manusia larut. NovoRapid® FlexPen® sangat mengurangi tingkat glukosa darah pada pertama 4 h postprandial, dari insulin manusia larut.
Durasi kerja obat NovoRapid® FlexPen® setelah s / pengenalan lebih pendek, dari insulin manusia larut.
Setelah p / pengenalan efek obat dimulai dalam 10-20 menit setelah pemberian. Efek maksimum diamati setelah 1-3 jam setelah injeksi. Durasi kerja dari obat ini 3-5 tidak.
Dalam studi klinis pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 terbukti mengurangi risiko hipoglikemia nokturnal bila diberikan insulin aspart dibandingkan dengan insulin manusia larut. Risiko hipoglikemia siang tidak meningkat secara signifikan.
Insulin aspart adalah equipotent untuk larut insulin manusia secara molar indikator.
Dalam studi klinis yang melibatkan Dewasa pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 menunjukkan, bahwa pengenalan NovoRapid obat® FlexPen® ada kadar glukosa darah postprandial lebih rendah dibandingkan dengan insulin manusia larut.
Dalam menerapkan NovoRapid obat® FlexPen® di Anak-anak dan Remaja menunjukkan hasil yang sama kontrol glukosa berkepanjangan dibandingkan dengan insulin manusia larut. Sebuah uji klinis dengan insulin manusia larut sebelum makan dan insulin aspart postprandial, Hal ini dilakukan pada anak-anak berusia 2 untuk 6 tahun (26 pasien); dan studi farmakokinetik / farmakodinamik dengan pemberian dosis tunggal dilakukan pada anak-anak 6-12 dan remaja 13-17 tahun. Profil farmakodinamik dari insulin aspart pada anak-anak adalah sama dengan yang pada orang dewasa.
Studi klinis keamanan komparatif dan kemanjuran insulin aspart dan insulin manusia dalam pengobatan ibu hamil dengan jenis diabetes mellitus 1 (322 diperiksa: 157 – menerima insulin aspart, 165 – insulin manusia menerima) Ini tidak mengungkapkan efek samping dari insulin aspart pada kehamilan atau kesehatan janin / bayi baru lahir. Uji klinis tambahan dari wanita dengan diabetes gestasional, diobati dengan insulin aspart (14 pasien) dan insulin manusia (13 pasien) menunjukkan profil keamanan banding bersama dengan secara signifikan meningkatkan kontrol glukosa darah setelah makan ketika diobati dengan insulin aspart.
Farmakokinetik
Penyerapan
Setelah insulin aspart s / c Tmax dalam plasma rata-rata 2 setengah, daripada setelah pemberian insulin manusia larut. Cmax dalam plasma adalah rata-rata 492 ± 256 pmol / l dan dicapai melalui 40 min setelah s / administrasi c dengan dosis 0.15 U / kg
Harga grosir =90.000/pen
Telp=08990860050
Pin =5d8d4212